L’intelligenza artificiale (IA) e la robotica stanno trasformando lo scenario del sistema sanitario europeo, integrandosi perfettamente nei sistemi esistenti per apportare significativi miglioramenti.
Queste tecnologie non solo stanno ridisegnando il modo in cui viene erogata l’assistenza sanitaria, ma stanno anche migliorando gli esiti per i pazienti e garantendo l’accessibilità ad un’assistenza sanitaria di alta qualità ed equa per tutti i cittadini europei.
Ecco come il consorzio TEF-Health punta ad aggiornare lo scenario normativo per l’IA e la robotica nel settore della sanità in ambito Ue.
TEF-Health: che cos’è e quali vantaggi offre
Automatizzando processi complessi e offrendo opzioni diagnostiche e terapeutiche più precise, l’IA e la robotica stanno definendo un nuovo standard di efficienza ed equità nell’assistenza sanitaria, promettendo un futuro in cui tutti i pazienti ricevono la migliore assistenza possibile, indipendentemente dalla loro posizione o background.
Il consorzio TEF-Health, supportato dalla Commissione Europea e dagli Stati membri con un budget totale di 60 milioni di euro, mira a rivoluzionare il panorama normativo per l’IA e la robotica nel settore sanitario.
Come componente fondamentale del Digital Europe Programme, questa struttura di test e sperimentazione nel settore della salute è progettata per affrontare le sfide dell’integrazione delle avanzate tecnologie di IA e robotica nel campo medico, facilitando ed accelerando i processi di validazione clinica e
certificazione.
Questo progetto nasce alla luce della importante necessità di quadri normativi snelli da tenere il passo con i rapidi progressi della tecnologia, in particolare
dell’IA, garantendo che soluzioni innovative possano raggiungere il mercato in modo più efficiente e sicuro.
“Il valore di TEF-Health risiede in un’offerta completa di servizi progettati per supportare le startup e le PMI europee attraverso una combinazione di strutture di testing nel mondo reale e di laboratorio distribuite in nove paesi europei, tra cui l’Italia, insieme a consulenze di esperti clinici e regolatori”, spiega Ricardo Pires, Health Community Lead for EIT Health InnoStars, uno dei partner del consorzio.
Come funziona: i bandi a sportello
L’accesso al portafoglio esclusivo di servizi di TEF-Health è disponibile attraverso bandi a sportello. Le proposte progettuali, che soddisfano i criteri di ammissibilità e selezione, avranno accesso ai servizi TEF-Health, attualmente non disponibili sul mercato, e riceveranno aiuti di stato sotto forma di servizi a prezzi scontati.
Il percorso di invio delle proposte progettuali include le seguenti fasi:
- presentazione della proposta a TEF-Health;
- valutazione di idoneità;
- valutazione della proposta;
- selezione e matchmaking.
I candidati che raggiungono con successo la quarta fase avranno accesso a
sessioni di matchmaking con i fornitori dei servizi TEF-Health, e preventivi esclusivi di servizi da parte di questi, per giungere a un accordo finale.
Requisiti generali
I requisiti generali per i candidati includono:
- personalità giuridica e fiscale in uno degli Stati membri dell’UE o in un Paese associato al Programma Europa Digitale;
- status di PMI secondo la definizione dell’UE (raccomandazione della Commissione 2003/361/CE);
- evidenza di conformità alle normative dell’UE per il finanziamento degli aiuti di Stato ai sensi dell’articolo 28 dei regolamenti GBER o del regolamento UE n. 1407/2013 (de minimis) della Commissione europea;
- possesso di soluzioni di IA e robotica con un livello minimo di preparazione tecnologica (TRL) di 6, anche se livelli di maturità più bassi possono essere considerati se il candidato ha una chiara strategia per ottenere la marcatura CE entro i prossimi due anni;
- un’auto-dichiarazione di non essere supportato da un EU testbed.
TEF-Health: una grande oportunità per startup e pmi italiane
Attualmente, le startup e le PMI possono già presentare domanda per la TEF-Health Call n.1, che presenta fornitori di servizi portoghesi operativi dall’inizio di febbraio 2024.
Questa call ha già ricevuto domande da 18 Paesi diversi. L’80% di queste coinvolge una partecipazione transfrontaliera. Le domande includono il Portogallo in testa al 20%, seguito da Spagna e Germania al 15% ciascuno, mentre i contributi da Romania, Grecia, Polonia, Lettonia, Francia ed Estonia costituiscono ciascuna l‘8% o meno delle domande totali.
La TEF-Health Call n.1 si chiuderà dopo la selezione di 100 prodotti/pilots
per i test o entro il 30 settembre 2025.
La call TEF-Health n.2, prevista per giugno 2024, espanderà significativamente le offerte di servizi, con i restanti paesi del consorzio che inizieranno ad essere operativi.
I risultati delle domande di application alla call vengono comunicati entro 45 giorni lavorativi dalla presentazione con un processo di valutazione e selezione ottimizzato per un miglior turnover aziendale.
Esistono molte promettenti startup e PMI italiane che lavorano su sviluppi di IA e robotica, tuttavia i requisiti di test e convalida pongono significative sfide nel portare le loro soluzioni sul mercato.
È qui che il programma TEF Health rappresenta una svolta, aprendo opportunità per le aziende italiane che in precedenza non erano disponibili. Le startup italiane sono quindi caldamente invitate a presentare domanda per TEF Health, non solo per avere la possibilità di testare e convalidare i loro prodotti o servizi innovativi in un ambiente reale, ma anche per avvicinarsi all’ingresso sul mercato, contribuendo al miglioramento dell’assistenza sanitaria in Italia e in Europa.
Test su 500 progetti
Il consorzio TEF-Health guiderà questa struttura di test e sperimentazione su scala europea fino alla fine del 2027. Durante questo periodo, l’obiettivo è testare 500 soluzioni sanitarie, con l’80% delle proposte provenienti da PMI, promuovendo il 70% di partecipazione transfrontaliera, con aziende tedesche, per esempio, che vengono in Italia per i loro test e la validazione.
Inoltre, almeno il 50% di queste nuove soluzioni dovrebbe aver avviato la marcatura CE o essere nel processo di certificazione agile, il 2% adottato
dai fornitori di servizi sanitari e il 2% portato con successo sul mercato.
Alla fine del progetto, ci si aspetta che le infrastrutture e i processi siano ben consolidati, aprendo la strada a un modello aziendale sostenibile che fornisca un supporto a lungo termine agli innovatori della sanità AI e robotici in tutta Europa.
L’uso delle tecnologie di IA e robotica aumenterà la quantità di dati da gestire e sfruttare a beneficio dei sistemi sanitari e del benessere dei cittadini/pazienti. Come introdotto nel nuovo rapporto EHDS pubblicato dal Think Tank di EIT
Health, istituzioni, startup, PMI e aziende coinvolte in TEF-Health trarranno vantaggio da European Health Data Space, una nuova regolamentazione lanciata per facilitare lo scambio e l’accesso ai dati sanitari nell’UE.
EHDS trasformerà sia l’offerta che la ricerca in sanità, supportando i pazienti nell’avere un accesso più facile e rapido ai loro dati sanitari primari e nel controllarli. Sarà incoraggiato inoltre l’uso secondario dei dati nella ricerca sanitaria per promuovere l’innovazione.
Il nodo TEF-Health in Italia è guidato dall’Istituto Superiore di Sanità di Roma e include diversi partner chiave: l’Università di Pavia, la Fondazione Bruno Kessler, il Politecnico di Milano, l’Istituto Giannina Gaslini, la Fondazione Istituto Italiano di Tecnologia e Innovaal, aggregazione pubblico-privata per l’Active & Assisted Living – società consortile a responsabilità limitata.
